Расширение возможностей донорства органов изучает минздрав

На портале "Открытые НПА" размещен консультативный документ регуляторной политики к проекту закона "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты по вопросам здравоохранения". Консультативный документ - еще не готовый законопроект, который со дня на день представят на рассмотрение парламента.

Тем не менее намерения минздрава по изменению конкретных сфер в консультативном документе обозначены четко. Одно из них - это трансплантация. Сегодня есть значительный дефицит донорских органов для трансплантации. По официальным данным, ежегодно в стране около 200-300 граждан, нуждающихся в трансплантации, добровольно покидают лист ожидания по разным причинам или умирают, не достигнув своей очереди.

Как следует из приведенных в документе данных, в настоящее время трансплантация почек требуется более 3,5 тыс пациентов, включая детей. На втором месте – ожидающие печень: 173 взрослых и 10 детей. 149 человек нуждаются в пересадке сердца, 16 – легкого, и еще 6 – и в сердце, и в легком.

За последние 10 лет казахстанские трансплантологи провели 434 операции по трансплантации печени, из них cвыше 60 – на базе ННОЦ. Как показывают результаты проведенных операций, выживаемость реципиентов достаточно высокая и сопоставима с данными развитых стран. На сегодняшний день в основном проводятся родственные пересадки. Трансплантации от посмертного донора выполняются значительно реже. Так, к примеру, в прошлом году проведено всего две такие операции.

Трупная трансплантация в Казахстане находится в плачевном состоянии. Хотя родственная развита на должном уровне по сравнению с другими странами СНГ. Был год, когда по показателям родственной трансплантации мы даже лидировали, обойдя Россию и Беларусь. Все зависит от наличия донора и его совместимости с реципиентом. Что касается трупной трансплантации, то в год в Казахстане регистрируется 700 потенциальных доноров – это пациенты с инсультом и черепно-мозговыми травмами, у которых диагностирована гибель мозга. Если из этого числа исключить категории пожилых людей, людей с зависимостями, и такими заболеваниями, как гепатит B и С, то остаются 200 доноров. Это дает возможность провести 200 пересадок, это 200 сердец, 200 печеней, 400 почек. При таком раскладе не понадобится необходимость в родственной трансплантации, а лист ожидания можно будет закрыть за год-полтора. Проблема в том, что казахстанцы не дают свое согласие на посмертное донорство по различным причинам.

В законодательстве планируется закрепить понятие гомографта - часть ткани, орган, соединительнотканные комплексы, которые трансплантируются от донора реципиенту того же биологического вида, но не идентичного генетически. Гомографты используются в современном мире в медицине с целью замены сосудов и клапанов сердца, хрящей, кости и т.д. Их основное преимущество в том, что их изготавливают индивидуально для каждого пациента, замена необходима через 8-10 лет. А, например, гомографты для сердца не требуют приема препаратов на постоянной основе для профилактики тромбообразования. Самое главное - можно проводить трансплантацию реципиенту от донора того же биологического вида, но генетически не идентичного, и тем самым расширить возможность охвата нуждающихся реципиентов.

Рассматривается расширение возможностей детской онкогематологии. В Казахстане на диспансерном учете у детских онкологов и гематологов наблюдаются около 4 000 детей в ремиссии злокачественных новообразований. Ежегодно, выявляется до 600 злокачественных новообразований у детей. Сейчас в стране реализован многоуровневый и мультидисциплинарный подход к оказанию медицинской помощи детям с онкогематологическими заболеваниями. Внедрены высокотехнологичные современные методы исследования (иммуногистохимия, иммунофенотипирование, определение специфических онкомаркеров), проводится высокодозная химиотерапия, применяются органосохраняющие методы хирургического лечения, развиваются все виды трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, в том числе аллогенная трансплантация от неродственного донора. Общая выживаемость в среднем от злокачественных новообразований увеличилась с 54% в 2015 году до 75% в 2022 году. Высокая чувствительность основных видов новообразований к противоопухолевой лекарственной терапии дает излечение у 70-80% детей при ранней диагностике злокачественных опухолей.

В мировой практике самым лучшим донором гемопоэтических стволовых клеток являются гистосовместимые доноры-сиблинги. В случае трансплантации гемопоэтических стволовых клеток ребенку часто таким донором является несовершеннолетний брат или сестра больного ребенка. Безопасность забора таких клеток у ребенка-донора уже доказана, однако в Казахстане такая практика запрещена, в результате пациенты вынуждены выезжать на зарубежное лечение для проведения данной процедуры. Либо процедура трансплантации осуществляется с нотариально заверенного информированного согласия родителей реципиента и донора после согласования консилиума врачей.

Предлагается также выделить понятие «поздняя материнская смертность», которое означает «смерть женщины от непосредственной или косвенной акушерской причины после 42 дней, но в течение одного года после родов». Соответственно, в данном случае речь идет о наблюдении за женщиной в течение года после родов. Так, сегодня ранний охват беременных женщин врачебным наблюдением позволяет своевременно провести диагностику состояния женщины и плода и решать вопрос о возможности вынашивания беременности. Если имеется противопоказания для продолжения беременности, то до 12-недельного срока ее можно прерывать самым щадящим методом. А правильное восстановление после родов поможет женщине правильно пройти весь путь «перестройки» организма и даже укрепить свое здоровье. Этот восстановительный процесс после родов занимает примерно 1 год при естественном родоразрешении и около 3 лет после кесарева сечения в роддоме.

Возможно, законодательно будут пересмотрены и подходы к наказанию за нарушения правил медицинской деятельности или незаконную деятельность в сфере медицины. Сегодня уже предусмотрена административная ответственность за медицинскую деятельность без лицензии, сертификата, в виде штрафа (на физических лиц от 5 до 15 минимальных расчетных показателей (МРП), для юридических лиц от 20 до 70 МРП). И за 2023 год составлено 1799 административных протоколов, из них 674 административных протоколов за незаконную медицинскую и (или)фармацевтическую деятельность. Также за причинение вреда средней тяжести, тяжкого либо особо тяжкого вреда здоровью в результате незаконной медицинской деятельности предусмотрена уголовная ответственность в виде штрафа в размере от 200 МРП, исправительных работ, ареста до 50 суток с лишением права занимать определенные должности до двух лет, ограничения либо лишения свободы на срок до трех лет, ограничения либо свободы на срок до 7 лет, в зависимости от степени тяжести вреда здоровью.

Однако количество жалоб, несмотря на установленную ответственность, не уменьшается. Так, за 2023 год из 7720 обращений, поступило 68 обращений на некачественные косметологические манипуляции и пластические операции, что на 1,8 раза больше, чем в 2022 году (37). Проверки были проведены в 33 случаях, из которых в 20 (61%) выявлена незаконная медицинская деятельность без сертификата, лицензии, несоответствие набора помещений, оснащения утвержденным требованиям, грубые нарушения правил и стандартов оказания медицинской помощи, с причинением того или иного вреда здоровью. Было выявлено, что пластические операции, требующие послеоперационного наблюдения (более 12 часов), проводятся в амбулаторных условиях, в дневных стационарах. В результате в большинстве случаев развиваются послеоперационные осложнения, в числе которых гнойно-септические осложнения, гематомы, аллергические реакции, грубые келоидные рубцы, осложнения после анестезии.

Анализ административной практики выделяет три группы нарушителей, для противодействия которым необходимо учитывать особенности каждой категории. В одних случаях субъект предпринимательства имеет лицензию, но в силу халатности вопреки требованиям законов не указывает сведения о разрешительных документах – таких нарушителей привлекают к административной ответственности с наложением штрафа от 10 до 200 МРП. В иных случаях факты недобросовестного предпринимательства допускаются лицами, умышленно уклоняющимися от государственного регулирования. Такие субъекты вводят в заблуждение неинформированных граждан, подвергая их жизнь и здоровье реальной опасности. Наибольшую опасность представляют незарегистрированные в качестве предпринимателей либо не имеющие медицинского образования лица, чьи действия больше приближены к различным видам мошенничества. Для последних двух категорий нарушителей административные штрафы неэффективны, так как эти предприниматели изначально стремятся скрыть свою нелегальную деятельность.

Впрочем, все включенные в документ проблемы, пока лишь прошли оценку на предмет плюсов и минусов для социально-экономического развития. Конкретное законодательное оформление, если от него не откажутся в дальнейшем, получит продолжение лишь в 2025-2026 годах.

Арина Александрова, иллюстрация сгенерирована нейросетью